第一類醫(yī)療器械備案業(yè)務(wù)辦理培訓(xùn)工作 在廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園圓滿完成
3月29日上午,由廈門市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、廈門市食品藥品審評(píng)認(rèn)證與不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、廈門海滄生物科技發(fā)展有限公司、海滄生物醫(yī)藥協(xié)會(huì)共同舉辦的“第一類醫(yī)療器械備案業(yè)務(wù)辦理公益培訓(xùn)”在廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園圓滿完成。 本次培訓(xùn)由廈門市場(chǎng)監(jiān)督管理局登記注冊(cè)與行政審批處主要負(fù)責(zé)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案的吳水金老師主講,通過“線下授課+線上同步直播”相結(jié)合的形式進(jìn)行,約200多名在廈門從事第一類醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)管理者及備案業(yè)務(wù)辦理員參加了培訓(xùn)。
吳水金老師結(jié)合自身多年的工作經(jīng)驗(yàn),從業(yè)務(wù)辦理實(shí)操角度詳細(xì)講解了第一類醫(yī)療器械備案的法規(guī)要求和常見問題,以及對(duì)第一類醫(yī)療器械備案系統(tǒng)的操作步驟、重要資料、注意事項(xiàng)等,將有力提升全市備案資料提交的合規(guī)性、完整性,全面促進(jìn)廈門市一類醫(yī)療器械業(yè)務(wù)辦理工作的時(shí)效性,為我市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展發(fā)揮良好的助推作用。