我區(qū)積極推動生物醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)落地

一是推動一批創(chuàng)新藥品進入臨床試驗。推進特寶一類新藥拓培非格司亭（佩金）獲批上市并投產(chǎn)出貨、福建盛迪HRS-5635注射液、萬泰滄海20價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗、益承康泰伊匹烏肽滴眼液、甘寶利THR-β激動劑-新型化合物Kylo-0603膠囊等一批創(chuàng)新藥品進入臨床試驗、博瑞來抗肝纖維化藥物獲得臨床試驗批件，截至8月份，海滄區(qū)已申報或進入臨床試驗階段創(chuàng)新藥及改良型新藥品種共26個，其中，1類創(chuàng)新藥20個，占全市80%；2類改良型新藥6個，占全市67%。二是推動一批改良藥、仿制藥上市審批。推動孚興藥業(yè)、維生原、紫旭醫(yī)藥、寶瑞藥業(yè)、寶華生物、其壹醫(yī)藥等多家MAH企業(yè)申請仿制藥上市審批/獲批，上半年合計申請上市品種8個，獲批品種3個。三是加快醫(yī)療器械企業(yè)品種審評審批。收集43家園區(qū)企業(yè)在研Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品信息469個，配合省藥監(jiān)、審評中心加強靠前服務，協(xié)助安邦、君德、菲鵬等項目對接監(jiān)管審評專家，加快品種的審評審批。